6月27日,有市场消息称,诺和诺德“减肥神药”Wegovy在华将限量贩卖 。Wegovy是司美格鲁肽注射液减重顺应 证的英文商品名,中文商品名为诺和盈。
对于上述消息,6月28日,诺和诺德中国向汹涌 消息 记者表现 ,自诺和盈获批之日起,已经按照筹划 正式启动了药品供应的相干 流程,会尽快将这一重磅产物 带入中国市场,让肥胖症患者获益。如今 ,诺和盈已在环球 高出 10个国家上市。“为满意 患者需求,我们正积极 增长 GLP-1类药物的产物 供应。我们将以负责任的方式在环球 市场分配现有产物 供应,依照 同等 标准 ,聚焦于确保患者用药的连续 性和创新药物的可及性。”
6月25日,诺和诺德中国公布 ,国家药品监督 管理局答应 诺和盈在中国的上市申请,这是环球 首个且如今 唯一用于长期 体重管理的胰高糖素样肽-1受体冲动 剂(GLP-1)周制剂,可以或许 实现均匀 17%(16.8kg)的体重降幅。
诺和诺德中国称,肥胖治疗范畴 存在大量的未被满意 的医疗需求。随着诺和诺德服务越来越多的患者,GLP-1类注射液产物 组合正在面对 着巨大的市场需求。在中国,将本着对患者负责的原则,上市后以周到 筹划 的方式供应诺和盈,从而确保患者用药的连续 性,即确保已经开始担当 治疗的患者可以或许 连续 得到 治疗。
据此前报道,诺和诺德高管在担当 采访提到,该公司筹划 很快在中国推出该产物 ,初始供应不至于影响环球 供应。Wegovy的需求远宏大 于供应,这已经不是什么机密 。“我们不能在第一天就完全向全部 中心 和全部 大夫 开放,然后出现如许 一种环境 ,比如 在周一推出了产物 ,到周三或周四,那些在周一开始利用 产物 的人不敷 了。”
近两年,GLP-1减肥药在环球 备受瞩目,此中 诺和诺德的司美格鲁肽无疑是此中 的明星产物 。诺和诺德一季报表现 ,减重版司美格鲁肽Wegovy贩卖 额93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。加上糖尿病顺应 证产物 ,司美格鲁肽也被业内视为有望打击 “环球 药王”的重磅产物 。
由于需求、工艺等题目 ,产能是GLP-1药物竞争的关键,诺和诺德就多次加码司美格鲁肽的产能建立 。6月25日,诺和诺德公布 ,将斥资41亿美元在其位于北卡罗来纳州克莱顿园区新建一个占地140万平方英尺的工厂,以增长 其重磅减肥药Wegovy、糖尿病治疗药物Ozempic的生产供应。这笔付出 是诺和诺德本年 筹划 在制造业投资68亿美元的一部分 。
诺和诺德在本年 2月份也曾公布,大股东诺和控股将以115亿美元全现金买卖 业务 收购美国制药公司康泰伦特(Catalent),加上负担 的债务,总代价 到达 165亿美元。这次收购让诺和诺德得到 康泰伦特旗下的三个灌装工厂。诺和诺德在一季报通稿中也提到上述收购事件 ,称该协议将使公司可以或许 在将来 为更多的糖尿病和肥胖症患者提供服务。
对于怎样 包管 司美格鲁肽的产能,诺和诺德中国此前在担当 汹涌 消息 记者书面采访时曾表现 ,公司各生产厂尽力 以赴,确保满意 现有患者的产物 供应。2022年至2023年两年,公司在全部 相干 生产厂投资总额高出 50亿美元,以扩大产能,应对不绝 增长的市场需求。
浩繁 国产司美格鲁肽也已经入局司美格鲁肽仿制药。此前国内的丽珠团体 (000513)、翰宇药业(300199)、石药团体 (1093.HK)等药企先后公告称,自家司美格鲁肽减重顺应 证获批临床。这意味着,将来 国产司美格鲁肽有望提供更多产能。除了司美格鲁肽,GLP-1减重创新药尚有 其他国产入局者,有望支持减重患者的巨大需求。在GLP-1创新药上,仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重范畴 首款原创新药。本年 5月,礼来的替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗。替尔泊肽的减重顺应 证也有盼望 本年 内涵 国内获批。
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