四环医药:惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局答应 上市

四环医药:惠升生物研发的羟苯磺酸钙胶囊获国家药监局答应
上市 时时快讯

  四环医药(00460)发布公告,团体 旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的羟苯磺酸钙胶囊(该产物 )已获中华人民共和国国家药品监督 管理局(国家药监局)颁发的药品注册证书,可视同通过仿制药质量和疗效同等 性评价。

  据悉,羟苯磺酸钙是一种毛细血管掩护 剂,用于改善微血管微循环,可以调治 微血管壁的生理功能,增长 通透性,低落 阻力,低落 血浆黏度,低落 血小板的高聚集性,从而防备 血栓形成,进步 红细胞的柔韧性。羟苯磺酸钙为中国临床指南保举 用于改善糖尿病微循环的药物。羟苯磺酸钙胶囊为国家医保乙类药物。该产物 本次获批顺应 症为:用于微血管病的治疗,如糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症,微血管损伤等。

  2021年中国糖尿病患者约1.4亿人,此中 约20%~40%会发生糖尿病视网膜病变。根据药智网数据统计,2023年羟苯磺酸钙口服制剂国内公立医院贩卖 收入约人民币2.55亿元。

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