【7 月 7 日消息,山东百诺医药股份有限公司申请的“II 类集会 会议 ”已被 CDE 官网吸取 ,如今 状态为“处理 惩罚 中”。】根据相干 管理办法,沟通交换 集会 会议 分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类集会 会议 ,用于办理 关键阶段的庞大 题目 。Ⅱ类集会 会议 通常在申请后 60 日内举行,涉及药物研发关键阶段,包罗 新药临床试验申请前集会 会议 、药物Ⅱ期临床试验竣事 /Ⅲ期临床试验启动前集会 会议 、新药上市答应 申请前集会 会议 、风险评估和控制集会 会议 等情况 。
【7 月 7 日消息,山东百诺医药股份有限公司申请的“II 类集会 会议 ”已被 CDE 官网吸取 ,如今 状态为“处理 惩罚 中”。】根据相干 管理办法,沟通交换 集会 会议 分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类集会 会议 ,用于办理 关键阶段的庞大 题目 。Ⅱ类集会 会议 通常在申请后 60 日内举行,涉及药物研发关键阶段,包罗 新药临床试验申请前集会 会议 、药物Ⅱ期临床试验竣事 /Ⅲ期临床试验启动前集会 会议 、新药上市答应 申请前集会 会议 、风险评估和控制集会 会议 等情况 。
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